为进一步加强辖区药械经营质量监管,保障人民群众用药用械安全,舟山新城分局因地制宜,着力加强对辖区药械经营行为的监管,对辖区27家三类医疗器械经营企业进行了信用等级评定,共评定AA级(诚信)企业8家,A级(守信)企业19家。
一是加强监管,全面覆盖。严格按照《医疗器械经营企业现场指导原则》开展日常检查,对全辖区企业实现全覆盖。积极开展避孕套隐形眼镜、植入性医疗器械等专项整治及飞行检查等。全年检查企业40余家次,下发当场处罚决定书2份。
二是坚持导向,闭环管理。坚持问题导向的原则。结合各项专项整治飞行检查及上年度检查发现的问题,突出检查重点,根据实际检查情况填写检查表。后期通过下发整改通知书,企业提交整改报告后必要时进行实地复查的形式形成闭环管理。
三是督促自查,促进自律。强化企业第一责任人的意识,及时引导并督促企业完成年度自查并在系统提交报告,完善企业质量信用体系建设,根据本年度的检查情况对企业及时进行等级评定,同时将评定的等级进行公示并通报,促进企业自律。
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