为了进一步强化医疗器械质量安全主体责任的落实,规范医疗器械生产经营秩序,保障医疗器械质量安全。近日,市市场监管局在分管领导的带领下,对水城区辖区内的医疗器械生产和经营企业开展监督检查。检查的重点品种和企业为:一类备案产品和企业,无菌和植入类医疗器械、医用口罩等产品及相关企业。从现场检查情况看,部分医疗器械生产经营企业还存在医疗器械质量管理规范及有关制度执行落实不到位,产品分区不明确,个别供货商资质未及时更新甚至已过期,记录缺失,企业质量管理工作人员不在岗等问题。通过检查,现场督促1家已达不到条件的生产企业办理注销手续,保证了医疗器械的质量安全。
下一步,市市场监管局将从严从实强化监管,继续加大对医疗器械重点环节、重点品种隐患排查和监督检查力度,做到早发现、早预警、早处理,切实守住医疗器械安全底线,保障公众用械安全。
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