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12月7日下午，省局在杭州市钱塘区举行浙江省化妆品生产企业“黑匣子”应用上线启动仪式，全省首家化妆品生产企业“黑匣子”应用在章华化妆品科技有限公司正式上线运行。省药监局一级巡视员陈智慧出席启动仪式并讲话，省局化妆品监管处、杭州市局、钱塘区局等参加启动仪式。

陈智慧充分肯定杭州市局、钱塘区局在数字化改革中先行先试、率先推进化妆品“黑匣子”应用建设取得的成效。她指出，化妆品“黑匣子”应用创新了化妆品监管理念，把监管的数字化触角延伸到企业生产源头，是落实企业主体责任和政府监管责任的数字化路径。化妆品生产企业“黑匣子”应用上线启动标志着我省率先构建化妆品生产智慧监管系统，对推进化妆品非现场智能化监管，构建化妆品全生命周期追溯体系意义重大。

陈智慧要求，在“黑匣子”应用建设中，要积累经验、先行先试，探索化妆品数字化改革之路；要完善应用、共建共享，构建化妆品全生命周期监管体系；要规范运行，化解风险，落实企业主体责任；要标准引领，助推发展，提升化妆品产业竞争力。要加快推进化妆品生产企业“黑匣子”应用提质扩面，帮助企业识别化妆品生产过程中存在的风险隐患，发现问题、解决问题，保障化妆品质量安全，为全国化妆品数字化治理提供浙江经验。

今年以来，省局深入贯彻落实省委、省政府全面推进数字化改革、推进省域药品安全治理现代化的决策部署，启动实施药品（医疗器械、化妆品）生产智慧监管“黑匣子”工程，借鉴民航“黑匣子”理论，依托企业自身信息化系统，从生产源头采集物料管理、生产工艺、质量检验、产品放行等影响质量的关键参数，做到数据自动收集、风险及时预警、产品可以追溯，实现药品生产非现场智能化监管，保障产品质量安全，助力企业高质量发展。

启动仪式后，省、市、县三级监管部门在企业组织开展“三服务”活动，现场解答产品注册、质量检验等问题，指导企业加强质量管理体系建设。

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