为全面提升药品生产检查员的专业素质和检查能力，打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的药品生产检查员队伍，根据《杭州市药品职业检查“百名组长与骨干”工程建设三年计划（2021—2023 年）实施方案》的要求,近日，杭州市局药品认证检查中心在杭州康恩贝制药有限公司开展为期两天的药品生产“组长与骨干”检查员驻企实训，20余名药品生产检查组长与骨干参加实训。

作为杭州市药品检查员实训基地，杭州康恩贝制药有限公司具备与国际接轨的制剂车间和分析中心。本次实训以口服固体制剂的生产与质量控制为主线，涵盖了公用设施、生产设备、数据可靠性与计算机化系统等方面的重点内容，采用“理论培训+实践演练”的模式开展现场实训和模拟检查。

在理论培训环节，来自企业和设备厂家的质量管理、设备应用等方面的专家围绕纯化水系统、多功能流化床微丸包衣机、胶囊充填机、压片机等关键设施设备的结构、功能、原理、检查关注点等方面进行了详细介绍，并对数据可靠性与计算机系统理论进行了深入讲解。在实践演练环节，参训人员分组进入口服固体制剂生产车间、公用系统和实验室等现场，通过“模块化”、“沉浸式”的现场学习和模拟检查，切身体会和深入了解药品生产过程和质量管理程序，增强检查实战技能，精准把握检查要点，并针对发现的问题与企业进行了深入的交流和研讨。

本次实训依托企业先进的设备仪器和丰富的实践经验，使参训人员能够深入一线开展学习、实操和模拟检查，进一步丰富了检查员的专业知识储备和实践经验，提升了发现问题和风险研判的能力。同时，通过参训人员与企业面对面的研讨交流和模拟检查，进一步丰富了企业帮扶的内涵，为企业强化法规理解和质量体系完善提供了有力的专业支持，助推了企业高质量发展。

下一步，杭州市局将充分利用实训基地这个学习交流平台，邀请企业和行内专家，围绕质量管理规范、技术规范等要求制定培训方案、培训大纲，形成教学模块，精心编制教案，提高驻企实训成效。开展与实训基地企业合作和相关课题研究，引导行业内企业互相交流学习，促进共同探索提高药械化企业质量管理水平之路。

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