为落实省局《进一步加强新冠疫情常态化防控药械监管工作方案》工作要求，进一步加强防疫用药械生产质量监管，守住质量底线，确保药械安全，柯桥区局对全区7家防疫用医疗器械生产企业开展质量监管专项检查。

一是加强防疫器械生产企业监管。全面梳理现有生产许可证、防疫用医疗器械注册证情况，严禁注册证、生产许可证过期未延续等无证生产行为。6家口罩应急审批企业注册证、生产许可证过期未延续企业，现场检查时均已停产。目前未发现无证生产行为，1家防护服生产企业正常生产，所有企业均签订《疫情防控药械质量安全告知承诺书》，严格依法生产，杜绝无证生产行为。

二是全面排查隐患确保生产安全。根据GMP要求及企业产品特色，对区内1家正常生产的防护服生产企业开展全面检查，并对企业日产能力、出口情况、疫情管控等方面做了全面摸排，督促企业强化生产管理，严守质量底线，加强对出口产品的销售管理和舆情监测，排除隐患，确保各项安全。

三是细化疫情防控落实防控措施。督促各企业积极配合疫情防控，确保专人负责、专账登记，严格落实“亮码”、“测温”等规定，做好返乡返岗的信息登记、摸排、日常健康监测和精准分类管理工作。目前，各企业已主动摸排员工300余人，外地员工占比约15％，其中25％的外地员工确定留柯过年，下一步企业将出台奖励政策进一步动员外地员工留柯过年。

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