为保障群众用药用械用妆安全，加强药械化安全监管，文成县局坚持安全隐患“早发现、早报告、早评价、早控制”原则，结合疫情防控新态势，全面推进药械化不良反应监测。2020年共审核上报药品不良反应报告262例，其中严重报告89例；医疗器械不良反应报告56例，其中严重报告3例；化妆品不良反应报告17例，均超额完成任务指标。

一是落实主体责任，强化监测工作有效性。将药械化生产经营单位不良反应监测宣传和培训工作融入日常监管中，强调不良反应的报告重点，督促各单位严格按照“可疑即报”的原则及时上报，如实记录不良反应的重点信息，在确保提高报告数量的基础上提升报告质量。同时严查不良反应监测存在管理问题、上报不及时的医疗机构、药械经营企业，杜绝虚报、瞒报、漏报情况。

二是多方共同发力，提升监测工作高效性。通过现场点对点指导、以会代训、微信群沟通交流等加强监测工作指导，进一步提升监测人员队伍建设。并经常性与药械化生产经营单位就当前监测工作中存在的问题和相关诉求进行交流讨论，征求意见和建议，互学互鉴，提升服务，共同推动药械化不良反应报告增量提质。

三是严把报告审核，突出监测工作实效性。严格控制报告的审核和评价，以“周汇总，季分析”方式对各基层所不良反应监测工作进行整体把控，不断提高药械化不良反应报告质量。同时加强疫情特殊形势下重点药品的不良反应监测，安排专人负责，着重关注疫情相关药械异常反应情况，要求各单位对于重大不良反应信息全部全面按照规定时限上报。

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