天台县局聚焦“三个重点”抓好医疗器械监督检查


为周全做好医疗器材坐褥策划利用闭头质料安详监视职责,保证全体用械安详,天台县局以社会热门、危险防控、隐患袪除为切入点,聚焦三个重心,悉力抓好医疗器材监视检讨职责。

一是聚焦重心企业。依据医疗器材分级分类监禁条件,周全梳理县内医疗器材坐褥策划利用单元名单,依照种类危险水平和厉重性,将全县6家坐褥企业、216家策划企业、247家医疗机构折柳划分为四个、三个、二个监禁级别,监禁级别越高相应检讨频次越高。同时,连合科所机能分工、下层网格,将监禁劳动逐家落实到科室或各下层所,确珍惜心企业的周全监禁。目前,已告终统共32家重心企业的全笼盖、重心检讨,告终192家其他医疗器材策划利用单元的闲居检讨。

二是聚焦重心种类。连合集采膺选专项、可用于医疗美容专项、新冠监测试剂专项等,将监禁重心落脚正在疫情防控、全体闭心、网红器材等方面,清理酿成重心产物种类目次,梳理各个种类的环节危险点酿成检讨重点指挥闲居检讨职责。拉拢县县卫健局、县医保局折柳发展核酸检测机构检讨、医疗美容机构拉拢检讨及集采膺选医疗器材质料安详检讨,核查产物合法性、购进渠道及新冠检测试剂冷链照料。加紧重心种类医疗器材监视抽检,截至目前,累计抽检医疗器材21批次,查处不足格口罩案3起,未经挂号策划口罩案件2起,充公不足格口罩23516只。

三是聚焦重心题目。针对医疗器材危险隐患排查处分挖掘题目和闲居检讨、航行检讨挖掘题目,落实危险闭环规则,挖掘题目100%跟踪闭环。约叙持久停产但未刊出医疗器材坐褥企业的企业认真人,条件规复坐褥前申诉,落实专人闭心企业坐褥动态,助助指挥应急证过时医疗器材坐褥企业从新取证,查处口腔诊所利用未经注册、过时医疗器材案件2起,罚款6万元。依托台州市“互联网医疗器材智治体系”,抓好线上医疗器材流畅管控职责,累计告终线家,巡哨网销医疗器材产物145个,固定线条,依照网监线索,查处网销医疗器材案件1起。

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