上城区局强化技术支撑 全力护航药械质量安全


2021年今后,上城区局紧抓药械质料安定性命线,从加强监视抽检、监测入手,苛把药械企业准入闭,竭力守好药械规模质料安定底线。

一是增强产物监视抽检。落成省抽药品8批次,市级药品250批次,根基药品抽检及格率100%。落成国抽医疗器材2批次,省抽23批次;落成化妆品国抽6批次,省抽22批次、市抽25批次、区抽63批次,个中1批次国抽医疗器材不足格产物已解决到位。

二是增强不良反映监测。依托国家药品不良反映等平台,增强疫情防控类重心药械产物不良反映监测,针对监测结果定向加大监禁和查察查验力度,按期发展不良反映监测做事现场事故核查。搜集上报ADR药品不良反映2993份,MDR医疗器材不良事故617份,化妆品不良反映184份,通知数位居全市前哨。

三是增强药械企业准入把闭。创立药品医疗器材企业QQ群,利便企业发展许可商量。诈欺许可检讨行动抓手,催促企业增强本身质料体例治理,肃穆把闭企业许可检讨不足格项目整改状况追踪,2021年今后发展行政许可现场核查345家,整改311家。

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2022-06-26 15:11:03