柯桥区局探索建立中药配方颗粒管理体系


近年来,柯桥区局踊跃搜索作战中药配方颗粒讨论(出产)和行使典范化执掌轨制体例,寻找出一条“产物有圭臬、行使有典范、禁锢有依照”的产、用、管全链条圭臬化道道。

一是渊博走访搜集。起首讨论医疗机构行使配方颗粒剂禁锢上的准则盲区,调研走访全市中医病院,客岁《主张》(试行)网罗偏睹时,柯桥区局通过走访景岳堂药业、绍兴市中央病院、柯桥区中医病院等10余家行使配方颗粒的医疗机构,渊博征求偏睹提倡,最终,为全省领先的《绍兴市医疗机构中药配方颗粒质料执掌主张(试行)》订定供给首要参考。

二是纠集圭臬讨论。表现浙江景岳堂药业有限公司正在中药配方颗粒圭臬讨论上的领先上风,行动第一批全省试点单元,最早作战配方颗粒的出产质料执掌体例,独立承当了全省最众的圭臬讨论劳动,踊跃申请“黑匣子”项目,是目前全省唯逐一家纳入“黑匣子”体例的中药出产企业。截至目前,共计达成50个种类的圭臬草拟,样品和讨论材料送复核单元复核,此中5个种类已正在浙江省第一批公示圭臬中公示发表,13个种类处于圭臬复核中,16个种类处于审评阶段。

三是踊跃执行利用。激动柯桥区中医病院率先依据《绍兴市医疗机构中药配方颗粒质料执掌主张(试行)》哀求,订定中药配方颗粒智能药房执掌轨制、采购验收保管养护轨制、职员岗亭职责、调剂圭臬操作规程、体例庇护爱护等15项质料执掌轨制,并踊跃向其他医疗机构执行。目前,已有8家医疗机构开始作战行使质料执掌体例。

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