徐景和赴北京督导检查医用口罩质量监管工作


2月10日,国家药监局副局长徐景和率督导搜检组赴北京市大兴区生物医药家产基地,对北京博辉瑞进生物科技有限公司举办现场搜检,并对北京市疫情防控医疗器材囚禁就业举办了督导。

督导搜检组深刻北京博辉瑞进生物科技有限公司医用口罩分娩车间和质料试验区,实地查看了医用口罩分娩全流程,解析产物原原料、分娩与搜检装备、底子步骤、地方、职员等情形,要点搜检了产物格料治理编制创立和运转情形。随后,督导搜检组听取了企业卖力人合于医用口罩产物格料治理情形的先容,以及北京市药品监视治理局联系卖力人合于巩固疫情防控医疗器材囚禁的就业请示,并与企业、囚禁部分举办了深刻相易。

徐景和指出,暂时疫情防控仍不行缓和,医用口罩等疫情防控医疗器材分娩企业要卖力执行企业主体职守,苛肃根据医疗器材原则、规章、圭臬和身手范例结构分娩,健康质料治理编制并保留有用运转,确保出厂产物接连适宜质料央求,不停为疫情防控作出功勋;药品囚禁部分要长远知道疫情防控就业的新时局新题目,执意贯彻落实党中间国务院计划安置,根据墟市囚禁总局、国家药监局等联系部分的就业央求,勉力做好医用口罩等疫情防控医疗器材质料囚禁,的确保护疫情防控医疗器材质料安然。

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