本年从此，温州市局凭据国家药监局、省药监局团结铺排，周全发展以医用冷敷贴、液体敷料、疫情防控第一类医疗工具为中心的立案清算榜样专项手脚，得到必定生效。

一是加紧结构引导。第暂时间下发报告，哀求各地、各单元遵守国家局、省局文献哀求，讲究梳理辖区冷敷贴、液体敷料、疫情防控品级一类医疗工具临蓐企业产物和临蓐“双立案”情形，比照本次清算榜样就业的十四项哀求，结构发展部分自查和企业自查。经自查，该市正在第一类医疗工具产物立案就业中，均正经遵守法例榜样以及国家局、省局就业哀求奉行，未将产物立案权限下放给县级局，未发觉将非医疗工具举动医疗工具立案、医疗工具“高类低备”等情形；经立案的医疗工具产物名称、产物刻画、预期用处、本领哀求、仿单和标签等均适当《医疗工具分类目次》和上司相合哀求；涉登科一类产物立案、改动立案和勾销立案等事项均正在市局政务网公然布告。截至目前，全市共有第一类医疗工具临蓐企业97家，第一类医疗工具产物416个，个中冷敷贴类产物33个，分开衣、医用分开眼罩等疫情防控类产物47个。

二是超越就业中心。正在专项手脚光阴，各县级局遵守《温州市2020年度医疗工具闲居监视检讨方案》哀求，勾结当地实践，制订全体的清算榜样就业计划。选用盘问省局行政审批编制、一一电话核实、现场检讨核实等要领，掌管企业基础消息，摸清家底。开发健康闲居拘押档案，将企业基础消息、临蓐及产物立案消息、企业年度自查申报、闲居监视检讨记实、跟踪检讨记实及整改申报等纳入闲居拘押档案。经检讨，本次清算榜样的中心产物——冷敷贴类，其立案凭证未发觉有“轻过活晒伤、皮炎湿疹、敏锐性皮肤、激素依赖性皮炎等屏蔽受损皮肤的掩护与看护”“用于创面、粘膜、腔道”等非预期用处刻画，产物刻画未发觉有增加植物提取物、中药、化学药物、抗菌因素等。

三是促使整改落实。正在促使指点医用冷敷贴、液体敷料、疫情防控品级一类医疗工具临蓐企业发展自查自纠的同时，遵守医疗工具分类分级监视约束哀求，正在相干企业产物临蓐“双立案”后三个月内发展一次全项目检讨，实时掌管企业质地约束体例运转近况及缺陷题目，中心针对涉及GMP榜样的职员机构、厂房步骤、筑设、采购独揽、临蓐约束、质地独揽等方面的缺陷题目，促使企业刻日整改到位。市、区联动查处该市瓯海区1家疫情防控相干医疗工具临蓐企业。

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