今年以来,嘉善县不良反应监测中心克服新冠疫情带来的困难和影响,层层落实责任,全力以赴做好化妆品不良反应监测工作,并得到辖区内有关医疗机构和化妆品经营企业的大力支持与配合。至8月3日,全县共收集和报送化妆品不良反应监测报告61份,已提前并超额完成全年化妆品不良反应目标任务。
一是加强法规宣贯,增强责任意识。通过宣传周活动、现场检查、工作联系群等多途径向企业宣贯《化妆品监督管理条例》、《化妆品不良反应报告质量评估评分标准》、《化妆品不良反应/事件报告表填写指南》等相关文件,及时传达上级部门对不良反应上报相关要求,不断增强辖区上报单位主体责任意识,督促辖区上报单位履行好不良反应上报义务,营造安全用妆,美丽有法的良好氛围。
二是强化培训指导,提升上报能力。组织辖区内的化妆品备案人,生产企业负责人和各医疗机构不良事件监测的人员参加市监测中心举办的培训。同时结合县级医疗机构、生产企业的监督检查,化妆品“百千万”示范单位创建等工作,指导系统的上报流程及如何正确填写不良反应报告表,对不良事件监测工作进行指导并提出要求,对监测情况、存在困难及解决对策进行交流探讨,听取意见和建议。
三是开展质量评审,促进报告质量。县局每月对全县监测情况进行统计分析并在交流群通报,并以文件形式进行半年度通报,督促监测单位及时报告不良事件。每半年度开展一次不良反应监测报告的评分及评比,邀请县人民医院医共体、县中医医院医共体等药械化不良反应监测专家对报告表按标准严格评分,并形成书面分析报告,针对问题较多的单位加强指导,从而提高报告质量的优越性。
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