开化县局三举措确保县域医疗器械风险零隐患


为进一步规范我县医疗器械经营使用秩序,营造安全放心的消费环境,开化县局通过全覆盖自查,落实主体责任、深层次检查,强化风险管控、多形式宣教,提高安全意识等多项举措开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,确保辖区医疗器械风险零隐患。

一、全覆盖自查,落实主体责任。严格按照国家、省局的工作部署,组织企业自查,对自查中的风险隐患形成台账,并制定整改计划。累计提交风险隐患排查自查表117份,自查完成率100%,未发现存在明显的风险隐患。通过自查,进一步强化主体责任,有效提升各单位医疗器械生产经营使用质量管理水平和风险管控能力。

二、深层次检查,强化风险管控。通过科所联动、部门协作等方式扎实开展风险隐患排查治理工作,共检查医疗器械使用单位20家、经营企业21家,立案3起,检查发现风险隐患4个,下达责令整改通知书6份。

三、多形式宣教,提高认知水平。组织监管人员及企业质量负责人参加全省新版《医疗器械监督管理条例》网络培训50余人,结合化妆品宣传周、“安全用药月”等活动开展医疗器械安全宣传活动共4场,活动范围覆盖医院、乡镇、农村、学校等,发布微信2篇、工作信息1条,并在有电子屏的乡镇播放医疗器械安全宣传小视频,有效提高公众对医疗器械法律法规和正确使用器械等认知水平,全力保障我县医疗器械消费环境。

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2022-12-19 13:02:39