嘉兴市局探索实施药品监督抽验重点品种考察机制


为考察评估辖区药品经营使用质量风险,进一步提高抽样工作的针对性和实效性,强化药品监管,嘉兴市局积极探索实施药品监督抽验重点品种评估机制。

一是部门协作,开展摸底。联合市医保部门,掌握流通环节药品销售使用数据,按药品经营环节和使用环节,制定药品品种销售量和使用量两张清单,并按类别进行梳理,确定辖区内使用量大的药品类别和品种,并将其列为年度药品监督抽验重点考察对象。

二是制订方案,统筹安排。制订下发年度全市药品质量抽检工作计划和市级监督抽检进度表,结合疫情防控工作和品种使用量摸底情况,做好重点考察品种抽验安排。其中3-6月分别重点抽验考察感冒止咳类、心脑血管类、消化系统和镇静催眠类、抗菌类药品质量,7月起根据前4个月的探索,总结经验,弥补不足,及时调整,提高抽验和考察工作的科学性和合理性。

三是强化指导,稳步推进。建立药品抽检转群,交流讨论药品抽验相关工作,落实每月通报机制,稳步推进药品抽验工作。3月,全市共抽样药品139批,其中制剂102批,感冒止咳类制剂67批(占制剂抽样数的65.7%),未发现不合格品种。下一步,全市将在确保本地生产企业在产品种全覆盖的基础上,进一步合理把控中药饮片、中成药、化学药抽验比例,加强重点品种的质量考察,排查药品质量风险,督促生产流通环节不断加强药品质量管理,确保药品质量。

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2022-12-28 11:12:06