为进一步落实《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,适应新时代药械监管趋势,温州市局积极作为,充分发挥“双百尖兵”工程体制机制优势,深耕药品检查“5050”培优计划,协同推进系统药品检查员队伍一体化发展,形成“1+X”的检查员队伍建设模式,为服务全市医药产业高质量跨越式发展提供扎实的技术人才保障。
一、系统集成,塑造“数字+专业”化人才队伍。一是推进分中心出成绩。优化配置,目前分中心实际到岗9人,均具备药学背景,专业化配置逐年上升。提升能力,组织开展“每周一讲”业务学习近40堂,营造“人人讲学、以讲促学”良好氛围。数字赋能,借助“智联网中心”,强化数据分析研判,提高药品检查精准度、靶向性,实现“精密智检”。今年来已开展许可、飞行检查108家次,移送案件线件。二是推动系统队伍出成效。分中心成立3年多来,市县两级检查员从无到有,已初步建立一支年龄梯度和专业结构合理、综合素质和装备配置优良的药品检查员队伍。目前,该市拥有省级检查员73人,市级检查员280人,县级检查员344人,占行政编制8.3%,基层站所检查员配备率达90%以上。已开展系统“5050”培优计划集中培训、专项实训25期。三是推行数字化应用出成果。完善药品检查数字化架构和“互联网+”模式,利用“掌上执法、直播授课、云课堂”等平台,开展药品“智慧”检查及培训。今年首次采用线上线下同步直播培训,首场吸引近900余人在线千余次,创市局融媒体平台直播收视新高。
二、内添活力,打造“百花齐放”式创新群落。该局系统上下积极探索检查员调派、管理模式,形成了一系列可复制、可推广的基层创新经验。一是集中制。乐清在大市场监管体制下,全省率先成立药品监管分局,整合药品监管力量,实现专业化、集中化、精细化、规范化监管,全面提升药品监管服务水平。二是全科制。鹿城推行机构职责、共管机制、配套措施的规范化建设,以局药械科6人作为专职检查员,整合稽查、保化等具备专业背景的15人作为兼职检查员,实现行为程序化、过程痕迹化、监管常态化、方式信息化监管。同时,立足基层网格,注重点面结合,实现基层监管全覆盖。三是“片格”制。龙湾依照涉药单位布局,划分若干治理“功能片”,与网格力量进行融合,形成“片格制”基层治理模式。每个“片格”配备一名药品检查员总揽药品综合治理,做到“明责、定责、履责、问责”监管。四是“聘任+派驻”制。瑞安推行“聘任制”提质、“派驻制”拓面、“数字化”赋能的“三位一体”模式,打造“两制一化”基层药品治理新体系。该局遴选15名专职检查员组建5个飞行检查中队,“专带兼”发展全科化兼职检查员,并结合“瑞安药店监管助手”等数字化应用实施云上监管,提升检查技能和效能。五是轮训制。文成实行“5+2”轮岗轮训培养模式,对每个基层所药品检查员以“进科室”的方式,开展为期2个月的轮训活动,“以老带新”打造专业化、技术化、规范化的基层药品检查员队伍。
三、外出实效,营造“雨林式”检查生态。从“破冰育苗”到打造药品检查“生态雨林”,该市药品检查工作呈现出“雨林”生态下“千帆竞发”的态势。一是实战出成果。现场检查是药品认证中心的主营业务,也是加强药品检查员队伍建设的根本出发点和落脚地。从实战效果来看,“1+X”的建队模式取得了显著的成果。今年来,全市系统共组织开展药械化单位许可检查和飞行检查1510家次,发现违法案件线条,各项数据创历史新高。二是调派显合力。系统上下敢担当,讲奉献,始终坚持“一盘棋”,很好地保障了调派机制的运用实施,并彰显了巨大合力。今年来,全市系统内部调派达105人次,配合国家局审核查验中心、省局药品认证中心和器械审评中心调派达210人次,均第一时间凝聚了系统合力,高质效完成各项交办任务。市本级集系统之力开展入企企服务334家次,排查消除各类风险点582个,解决困难127个,广受企业好评。三是育才增实力。一如既往抓好药品检查员队伍建设,特别是专业化、高素质人才的引进和培育。通过优化系统平台提升智管能力、优化系统培训提升专业素养、优化选人机制引进高端人才,全力打造我省优秀检查员“温州方队”。今年来,该市已新增“双百尖兵”4人,合计25名,并推荐20名检查员参加优秀组长评选活动,进一步提升温州药品检查员美誉度和影响力。
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