金华规范扶持医用防疫耗材产业高质量发展


为做好疫情防控常态化的医疗物资保障和产品质量监管工作,按照规范一批、提升一批、淘汰一批的思路,金华市局积极开展应急审批的疫情防控医疗器械生产企业分流引导工作。截止目前,该市共有39个疫情防控第二类医疗器械产品完成了延续注册,其中医用口罩34个,防护服1个,额温枪 4个,总体数量居全省第二。

一是全面评估,遴选重点企业开展精准帮扶。金华应急审批疫情防控医疗器械企业数量众多,跨行转产企业占比较大,企业产品规模、质量管理水平、工艺技术装备参差不齐,产品质量安全风险不易控制。重点遴选一批日产能在百万以上的医用口罩企业,精心帮扶指导企业开展应急审批产品的延续注册。

二是全面覆盖,扶持重点疫情防控医疗物资产品。目前,金华医用防护服、医用防护口罩、额温枪等产品的医疗器械生产企业数量较少,产能整体偏小,该局对该类企业加强帮扶力度,从企业质量管理体系的建立、人员培训、产品质量控制等各个方面帮助指导企业,规范提升企业的医疗器械质量管理水平。9月17日,该市浙江百浩工贸有限公司正式获批《医疗器械生产许可证》。百浩工贸是国内防护面料主要供应商,供应对象包括稳健医疗、振德医疗等上市公司。该公司医用防护服、隔离衣的日产能可达6000件。

三是全面整合,力促规范企业做大做强。积极鼓励规范的医疗器械生产企业以产品质量安全为前提,以产能供应为基础,积极整合各种有利资源做大做强,树立疫情防控医疗器械产品的标杆。积极向政府部门争取政策支持,培育筹建医用防疫物资的产业园区,全力促进疫情防控医疗物资产业的健康有序发展。9月16日,由金华市景迪医疗用品有限公司发起承办的金义新区医用防疫耗材产业园破土动工,用地95亩,引进成熟的医用防疫耗材上下游产业链企业,投产后年产值预计达10亿,新增就业岗位2000多个。

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2023-01-04 15:05:18