宁波高新区局多举措加强防疫医疗器械不良事件监测工作


为打赢疫情防控阻击战歼灭战,精准有力做好常态化疫情防控作事,宁波高新区别局遵循省片面署,连结宁波市局“岁末岁首专项整饬”作事计划,众维度深化辖区疫情防控医疗工具产物的不良变乱监测作事,确保疫情防控光阴群众用械安静。2021年度,辖区累计上报种种医疗工具不良变乱40例,申报数目较上年度减少25%,百万人丁申报数目到达373例。

一是深化临盆症结申报职责。催促辅导辖区防疫医疗工具持有人及注册人按期登录国家医疗工具不良变乱监测体系,实时保护注册账户,更新相干产物音信。分局监禁职员赓续加紧与企业的闭系疏导,就一次性医用口罩、医用红外额温计等疫情防控医疗工具常睹不良变乱呈现、危急掌握点及模范案例实行讲明,催促辖区内注册人(注册人)实时确切采集、上报疫情防控用医疗工具不良变乱申报。临盆企业实时管束评判国家体系反应的相干不良变乱申报4例,企业主动采集上报2例。

二是提拔筹备症结申报认识。配合省、市核心发展疫情防控医疗工具不良变乱监测数据认识,速捷停当解决危急信号和预警变乱。依照宁波市核心反应的进口耳温枪申报信号,及机遇闭开揭示场检讨并约讲企业担当人,企业主动对接宁波市核心报告变乱视察及开始管束情景,并上报不良变乱4例。分局敷裕行使不良变乱监测中呈现的危急信号,聚焦题目和产物,催促辖区2家筹备体外诊断试剂的批发企业确凿实践不良变乱监测主体职守,主动采集上报涉及样本管束产物的不良变乱3例。

三是昭彰行使症结申报职责。分局岁首向辖区医疗机构下发医疗工具不良变乱方针值职责,请求各监测单元做到汇集健康、职守到人、职责理解到位。同时,请求各行使单元重心闭怀防疫医疗工具,聚焦不良变乱监测,筑牢疫情防控防地。分局监测职员与相干门诊交易科室联络员实行面临面交换,并发放《医疗工具监视打点条例》等普法散布手册。2021年,辖区医疗机构均完满竣事岁首职责,个中涉及防疫医疗工具种类3例,未呈现相干产物辘集性危急信号。

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