绍兴市局严格落实药品生产企业监督等级评定工作


为贯彻落实药品羁系“四个最苛”请求,提拔药品坐蓐企业合法合规认识,夯实药品上市许可持有人第一负担人认识。绍兴市局庄重落实三个方面的请求,发展2021年度药品坐蓐企业监视等第评定做事。

一是庄重落实年度呈文的的确性。鞭策辖区内各药品坐蓐企业和医疗机构制剂室对本单元年度内宏大景况实行如实记载并呈文,确保企业底子讯息、坐蓐处理讯息、产物讯息、质地景况、药品不良反响爆发的景况等的确牢靠,有据可查。

二是庄重落实羁系讯息的完善性。比照2021年省、市、县三级监视查验景况,连系省局“打假治劣”专项查验、GMP遨游查验、改观注册、出口证据核发等各式查验呈文,鞭策各区、县(市)局庄重录入,确保录入讯息的完善性、实时性和确切性,并参照市级监视等第评定法式,逐条对照,做好初评。

三是庄重落实题目整改的闭环性。对省、市、县三级对各式查验发觉的题目,依据属地处理准则,鞭策企业巩固整改,构制发展题目整改“回来看”查验,重视结果落地,确保整改落到实处,要做到整改与防止并重,构修企业质地危急防控长效机制,并将企业整改落实“回来看”查验景况,纳入企业监视等第评定目标,确保题目整改闭环。

下一步,绍兴市局将正在企业自评、区、县(市)局初评的底子上,连系省、市、县三级通常羁系景况,总共评估,坚固做好本年度药品坐蓐企业监视等第评定做事。

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