“保健食品”生产工艺申报常见问题


产物的坐蓐工艺直接影响的制品的质地及保健成就,工艺分歧理则导致产物德地不稳固,难以担任,保健感化消重,于是,食物工艺局限谢绝轻视。从审评角度看,产物的坐蓐工艺是审评的重心之一,应正在申报原料中供给尽能够周到、榜样的工艺注脚及工艺流程图。

坐蓐工艺中国料与配方的名称描画不类似,如工艺中漏写某个原料或辅料(如漏写色素)、工艺中崭露配方中没有的原料、工艺中国料与配方中描画不类似(如配方中为“三七”而工艺中写为“三七粉”,“核黄素”与“维生素B2”)等。缺乏原料的入库查验、预措置及灭菌工艺。漏掉原料的由来、质地查验单、购销合一概证实原料。如工艺中崭露配方中没有的色素、粘合剂物料等,配方中是“人参”而工艺中却以“人参提取物”直接投料,工艺中漏掉某个原料的进入。

工艺流程图包蕴一起的门道、合节,描画周到的本事参数,同时务必包蕴一起的制剂流程和要害本事哀求。工艺描画(注脚)与流程图不类似,如投料的先后次第分别、药材煎煮次数不类似、流程图中缺省某个厉重合节等。工艺流程图书写紊乱,箭头标识目标不联合。工艺注脚及流程图中缺乏要害的工艺参数(如浓缩、干燥的条款)。投料的先后次第不类似,工艺参数不类似,流程图中崭露工艺描画(注脚)中没有的工序操作等。

工艺中没有灭菌手腕及灭菌手腕分歧理,产物包装没有洗涤与灭菌次序及包装质地哀求。工艺中未写明加工应用助剂的名称、规格及质地哀求。没有坐蓐境遇的氛围明净度级别及区域划分。工艺中应用助剂,未正在GB2760中,食用安乐性不敷,如应用醋酸铅、含汞助剂等。应供给工艺中加工应用助剂的名称、规格及质地哀求。应说明工艺手腕、本事哀求和开发的哀求。供给车间净化度和认证(HACCP、GMP等)证书;氛围消毒、开发消辣手腕及联系目标(温度、工夫);产物灭菌的手腕及条款;热灭菌应说明工夫、温度及对成就因素的影响;辐射灭菌应说明工夫、强度等。说明周到成型所用辅料名称、用量、质地品级,成型工艺参数、所用开发,以保障工艺的稳固,节减批间质地不同和产物的安乐、有用及其质地的稳固。对付影响产物德地的要害合节做周到的注释或说明,以便于坐蓐者增强该合节的质地担任或对崭露种种能够特地表象的措置或应对设施。

(2)植物提取物制备、精制工艺应用食物增加剂(GB2760)以外的加工助剂,食用安乐性不敷;

(3)植物提取工艺分歧理,遵守原料中提取手腕达不到提取物的质地哀求,如银杏叶提取物哀求黄酮含量24%和内酯6%,群众为大孔吸附树脂精制。因为国家对大孔吸附树脂精制的提取物有很众独特局部,有些企业为避开局部,遵守溶剂法提取撰写,但正在现实坐蓐中本钱极高,难于告竣。植物提取物的提取、精制工艺分歧理如应用乙醇溶剂提取出含人参皂甙80%的人参提取物,植物众糖用高浓度的乙醇溶剂提取,提取手腕对有用因素牺牲较大等。

植物提取物应供给周到的坐蓐工艺参数(过滤、浓缩、干燥等),供给周到的工艺流程图,标明包装等,应供给原料的由来、制备工艺、购销合同、质地哀求及出售证实等原料。如珍珠粉、葡萄籽提取物、蜂胶、大豆异黄酮等。

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2022-05-03 11:22:57