宁波市局“三个到位”做好疫情防控医疗器械风险管控


为落实上司闭于进一步加紧新冠疫情常态化防控药械监禁哀求,加大冬春季及春节光阴疫情防控用医疗用具的危险管控,宁波市局从企业排查、质料搜检、整改梭巡三方面起首,总共安顿展开专项举止。

一、排查到位,确保临蓐合法合规。对全市61家第二类疫情防控用医疗用具临蓐企业赢得应急医疗用具注册证及原有持证处境举办考核,梳理注册证过时21家企业27个产物,驾驭疫情防控用医疗用具持证40家企业59个产物临蓐企业相闭延续申报及是否正在产处境,下发《闭于进一步加紧全市新冠疫情防控医疗用具监禁作事履行计划》,机闭展开疫情防控医疗用具质料安然专项搜检举止。对应急注册证过时未延续的临蓐企业团结书面见知,明令不得再临蓐过时注册证医疗用具,并正在全市界限机闭展开针对性飞翔搜检。

二、搜检到位,确保产物德料及格。加紧与市经信局配合合营,展开疫情防控医疗用具供应保险与安然临蓐会道会。1月11日,宁波市新冠疫情物资保险一组下发《闭于做好冬春季新冠肺炎疫情防控应急医疗物资保险作事的知照》,对企业展开疫情防控医疗用具临蓐处境排查,确保供应牢固有序,闭头光阴产得出、供得上、管得住、用得好。1月12日动手,机闭对延续注册和正在产企业举办全笼盖搜检,要点搜检企业原原料转化、闭头职员转化和出厂放行局限等闭节是否吻合标准哀求,浮现违法违规处境一律依法依规端庄查处。

三、梭巡到位,确保竣工闭环管束。一是订定疫情防控用医疗用具专项抽检宗旨,对客岁因停产未抽到样的目前正在产企业,举办全笼盖增加抽检,对抽检不足格产物企业,一律由市局举办有因搜检,竣工产物德料安然闭环。二是对监视搜检中浮现存正在危险隐患的企业,履行跟踪搜检,深化企业质料主体负担,确保闭连整改手段落实到位,竣工危险防控闭环。三是加大对疫情防控医疗用具筹办企业的普通搜检,净化线上和线下筹办次第,致力配合商务、海闭等部分,做好出口疫情防控医疗用具动态监禁,竣工全流程可追溯闭环。

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2022-09-13 13:00:56