为进一步增强第一类医疗工具立案统制，算帐模范题目立案产物，遵循国家局、省局使命安排，平阳县局扫数展开以医用冷敷贴、液体敷料、疫情防控第一类医疗工具为重心的立案算帐模范专项举止，勉力深化医疗工具出产质地禁锢，确保第一类医疗工具质地可控、产物安好有用。

一是扫数排查，摸清“底细”。依托省局行政审批体例，扫数梳理全县医疗工具出产企业基础处境，将国家局、省局确定的算帐模范重心产物从医用冷敷贴、液体敷料、疫情防控第一类医疗工具延长至已立案一切第一类医疗工具。经排查，全县共有第一类医疗工具出产企业8家，此中6家停产，2家寻常出产；立案产物14个，此中防控工具1个，医用冷敷贴2个，冷敷凝胶2个，其他种类5个，寻常出产4个种类，停产10个种类。

二是自查督查，迈好“步子”。遵守企业自查、县局督查的办法，稳步推动算帐模范使命。以是否存正在非医疗工具行动医疗工具立案，医疗工具“高类低备”，产物名称、产物形容、规格型号、预期用处与立案音信是否相仿为重心，机合辖区出产企业展开自查，对比规则模范以及国家局、省局使命哀求，主动整改不模范活动。连系医疗工具质地安好危机隐患排查管束，对辖区医疗工具出产企业推行全掩盖查验，未展现第一类医疗工具产物立案存正在违反国家局、省局使命哀求。查验展现企业出产质地统制编制危机隐患14个，涉及职员机构、摆设、采购局限、出产统制、质地局限、售后效劳等合节，责令停产整改1家。

三是宣教指示，开好“单方”。规则培训强认识，机合辖区企业主动列入《医疗工具监视统制条例》、《医疗工具注册与立案统制法子》线上宣教会，累计培训企业卖力人、统制者代表44人次，进一步巩固主体负担认识、规则认识。约道指引抓自律，对停产企业举行齐集约道，指引企业还原出产前应通过《医疗工具出产质地统制模范》现场核查，不得私自还原出产。助扶指示促模范，通过“面临面、手把手”上门效劳的办法，助助企业查找隐患点，剖判发生来源，指示正在产2家企业落实整改手段，实行14个危机点的整改销号，进一步美满质地统制编制，确保出产的产物德地安好。

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