复方氨肽口服液的制备及免疫调节作用研究


摘要主意:商酌迁移因子与常用中药复方配伍后的巩固性及对实践 小鼠的免疫调动影响。手法:巩固性试验用留样阅览法通过测定巨噬细 胞吞噬效力、NK细胞活性及T、B淋巴细胞转化效力,阅览其免疫调动影响,并与同剂量单方 制剂对照。结果:迁移因子复方制剂性子巩固,其对CTX所致实践小鼠免 疫抵制状况有昭着的降低影响。结论:迁移因子复方制剂(复方氨肽口服 液)对实践小鼠免疫抵制状况的调动影响昭着优于同剂量的单方制剂。

目前临床上用于调动免疫效力的药物有作梗素IL-2、RNA、TF等, 因为它们都是打针给药,有的代价腾贵,应用有肯定的限制性。临床上殷切须要一种代价适 宜、药效准确且应用容易的口服制剂。近年来商酌阐明,从动物脾脏中提取的迁移因子具有 降低机体免疫效力的影响,且其活性不被胃卵白酶、胃酸及胰卵白酶所破损[1],而 黄芪为常用补益中药,具扶正固本之成效[2],锌是人体所一定的微量元素,为此我 们将这三片面按肯定比例配制成复方氨肽口服液,正在对其举办巩固性、安适性试验的底子上 阅览其对由环磷酰胺诱导实践小鼠免疫抵制状况的调动影响,并与同剂量单方制剂举办了对 比商酌。现将结果告诉如下。

复方氨肽口服液、猪脾迁移因子口服液、黄芪锌口服 液(杭州市第三黎民病院制剂室);环磷酰胺(CTX,200mg/瓶,上海华联制药公司);刀豆卵白 A(con-A,200mg/瓶,美国Sigma);脂众糖(LPS,1mg/ml,上海第二军医大学)。

2.1.2工艺取健壮猪脾,无菌水净后剪 去筋膜,加肯定量无菌蒸馏水,捣碎,冻融,离心。取上清液,经超滤后即得氨肽原液(要 求每ml众肽含量正在0.5mg以上者为及格);另取黄芪置合意容器中加水煎煮2次,团结煎液, 重淀后过滤,按1∶1浓缩后,置消毒的容器中备用。按处方量称取硫酸锌、苯甲酸、柠檬酸 用适量蒸馏水熔解,参与氨肽原液及黄芪提取液,加水至足量,灌封,包装,即得(每支10m l内含众肽4mg,黄芪以生药计1g,硫酸锌100mg)。

2.2.2取样品适量,于60℃水浴加热10min,加5%α-萘酚乙醇溶液数滴,摇匀,沿管壁徐徐参与浓硫酸,接界面应映现紫血色环。

取3个差异批号样品,用留样阅览法,常温就寝,折柳 正在1月、3月、半年、1年等差异期间检测其各项理化目标及微生物限量查验,结果证明复方 氨肽口服液常温存储1年性子巩固。

经预试,举办最大耐受量测定试验,拣选健壮小鼠20只,牝牡参半,体重(20±2)g,于24h内 分3次灌胃复方氨肽口服液,每次0.8ml/只,总剂量达120mg/kg,此剂量相当于成年人日服剂 量的300倍,小鼠给药后按向例豢养并阅览10d,未睹动物逝世和映现昭着毒性反响,证明该 制剂急性毒性甚小,口服安适。

将实践小鼠随机分成A、B、C 、D和E 5组,每组12只,牝牡参半,此中A、B、C和D组小鼠,每先天别经口灌注复方氨肽口 服液、猪脾迁移因子口服液、黄芪锌口服液、蒸馏水各0.5ml/只,相联12d;E组小鼠为寻常 比照组。A~D组小鼠均于实践第4天考中8先天别于腹腔内各打针一次CTX 0.1ml/只(相当于1 00mg/kg)。各组小鼠均于实践第13天摘眼球取血,作中性白细胞装数;另取腹腔洗液作巨噬 细胞吞噬效力测定,取脾脏作NK细胞活性[3]及T、B淋巴细胞转化效力测定[4 ],结果睹表1~3。

由表1可睹,复方氨肽口服液和猪脾迁移因子口服液对降低实践小鼠中性白细胞数均较昭着 ,与水比照组对照有万分明显差别(P<0.01),而黄芪锌口服液影响不昭着(P>0.05)。

由表2可睹,复方氨肽口服液对实践小鼠巨噬细胞吞噬效力及NK细胞活性有昭着的鞭策作 用(P<0.01),而同剂量的单方制剂则影响不昭着(P>0.05)。

由表3可睹,复方氨肽口服液和猪脾迁移因子口服液均可昭着降低实践小鼠T淋巴细胞转化功 能(P<0.05),而黄芪锌口服液影响并不昭着(P>0.05)。但3种制剂对B淋巴细 胞转化效力均无明显影响。

通过以上比照 商酌,结果证明小剂量的黄芪和硫酸锌与猪脾迁移因子配合制成复方制剂后,不单质地巩固 ,口服安适,并且对实践小鼠免疫抵制状况的调动影响昭着优于同剂量的单方制剂。因其服 用容易,代价低廉,不单可裁减病人的打针困苦,并且可减轻病人的经济职守。为免疫合系 性疾病的调节供应了新的妙技,同时降低了猪的归纳运用代价,具较好的社会效益和经济效益。

1,姜训,陈伟平,马焱,等.胃卵白酶正在体外对迁移因子生 物特质及生物活性的影响.中国生物成品学杂志,1995,8(1)∶12.

3,李求是,杨贵贞,周厉恒,等.生物反响调变剂Gwe抗肿 瘤效应的实践商酌.中国免疫学杂志,1991,7(1)∶35.

4,杨锋,胡成均,章筑民,等.温阳药、滋阴药对“阳虚” 小鼠T细胞和B细胞转化效力的影响.中国实践临床免疫学杂志,1990,

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