鹿城区局着力抓好医疗器械经营单位自查


为进一步深化医疗东西规划质地处置楷模,鹿城区局存身现实,贯穿医疗东西规划单元主体义务,指引企业分月按年、全方位全项目举办平日查摆、浮现题目、落实整改。12月底,鹿城461家三类医疗东西竣工2021年分月及年度自查做事,笼盖率100%。

一是狠抓自查程序维持。按照医疗东西规划质地处置楷模印发《医疗东西规划企业自查陈述本》,团结企业自查程序,明晰对购供方是否天赋审核、是否规划要求变革、是否规划处所、库房更动、医疗东西产物注册证是否过时失效、是否做好供货检验记实轨制等16个方面举办自查,并填写月度自查表,周密形容存正在题目,递交整改陈述,尚不行整改到位的递交景况声明。

二是狠抓月度自查整改。依托下层商场禁锢所“片格制”,网格禁锢员对医疗东西规划企业监视查抄放哨做事,将企业每月自查做事纳入老例必查项目,对浮现未展开自查的企业责令其厉峻落本色地处置自查陈述轨制和主体义务。同时鞭策企业完整不苛梳理题目清单,核查是否存正在“高类低备”、存正在题目产物等整改做事。

三是狠抓年度自查效劳。针对线上年度自查做事,该局第偶然间宣布《医疗东西企业年度自查做事通告书》及线上上报流程,并通过实地鞭策、电话督导、微信云效劳、上门效劳等众种式样指引医疗东西规划企业竣工线上年度自查陈述并利市提交。

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