2020年12月28日上午，海南省药品监视约束局会同海南博鳌乐城国际医疗旅逛先行区约束局正在京机闭召开药品医疗器材临床确凿宇宙数据运用试点种类启动会，国家药品监视约束局相闭司局及直属单元代表出席聚会。

聚会起首宣读了首批药品和第二批医疗器材试点启动的批复文献。海南省药品监视约束局首要担任人李治平同志、海南博鳌乐城国际医疗旅逛先行区约束局顾刚局长环绕临床确凿宇宙数据运用试点事情举办了大会致辞，表达了对国家药品监视约束局鼎力支柱海南自贸港医药工业发达的感动，并就做好确凿宇宙数据探究事情提出条件。

启动会后，药品和医疗器材试点种类分组聚会同步召开。国家药品监视约束局相闭司局及直属单元联系指引、专家、医疗机构代表与试点种类企业代表举办了面临面敷裕的疏通调换。试点企业请示了临床计划安排、医疗团队经营以及下一步事情企图，审评机构就进入确凿宇宙数据运用试点种类的审评事情提出了整个事情条件，两边举办了深刻的协商调换。

2019年6月，国家药品监视约束局与海南省国民政府撮合启动了海南临床确凿宇宙数据运用试点事情，并陆续高位饱吹，赢得了明显成就。此次，首批3个药品和第二批11个医疗器材试点种类的启动，进一步夸大了试点种类的规模和周围，为深化国家药品医疗器材审评审批轨制鼎新更始供给“海南履历”，功绩“海南聪明”，以更好地效劳国民大伙加快应用环球更始药械产物的需求。

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