全球畅销药物及其国产化现状透析–心血管系统药物


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以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心脑血管疾病,首要风险人类矫健,被称为“人类矫健的头号刽子手”。1997年,依照寰宇卫生构制(WHO)对环球百般疾病的灭亡统计,心脑血管疾病灭亡人数占总灭亡人数的28.8%,预测到2002年,由该疾病袈死的人数占总灭亡人数的比例将上升至36.0%,实正在是惊心动魄。

正在2000年环球抢手的前200位药品排名中,诊疗血汗管编制疾病的药物有:诊疗高血压的氨氯地平、依那普利、洛沙坦、赖诺普利、硝苯地平、苯那普利、缬沙坦、美托洛尔、喹那普利、非洛地平、阿替洛尔、福辛普利、厄贝沙坦、卡托普利、坎地沙坦和比索洛尔;降胆固醇的辛伐他汀、阿伐他汀、普伐他汀、西立伐他汀、洛伐他汀和氟伐他汀。

国产称巯甲丙脯酸,施贵宝公司的产物称为“开博通”。该药于1981年4月6日获FDA允许上市,环球抢手药排名由1999年第93位着落至2000年143位,但仍有3.56亿美元的寰宇性发售额。该药正在国内曾正在相当长光阴里居于同类药操行使量排名之首。因为该药代价低廉,实用于雄伟下层病院,如成都邑病院和零售药店的掩盖率辨别达89%和86%。但跟着同类新产物的继续推出,该药都市用量逐年递减。国内14大都市病院统计数据显示,该药占高血压用药的份额已由5.60%降低至4.54%;2001年上半年其发售比上年同期降低14.95%。国内临蓐厂家要紧有:江苏常州制药、广东汕头金石制药、华北制药、山西康宝制药等。

国产称苯酯丁脯酸,默沙东公司的产物称“悦宁定”。于1985年12月24日由FDA允许上市,环球抢手药排名由1999年第7位着落至2000年的第18位。该药降压用意比卡托普利强,不良响应较轻,给药大略便当(日服一次),血压降低呈安稳、络续状况,可有用局限24小时血压。国内病院统计数据解释,该药的份额已由3.59%降低至2.34%;2001年上半年其发售比上年同期降低31.67%。国内要紧临蓐厂家有:杭州默沙东、江苏扬子江、常州制药、上海亚东、佛山康宝顺、河南灵广等;进口厂家有:加拿大爱德宝、柏林化学股份和台湾化学制药。

由诺华公司研制,于1991年6月25日获FDA允许上市。另有苯那普利加氨氯地平的复方制剂于1995年3月3日获FDA允许上市。目前国内临床行使的苯那普利众为进口品,尚未睹国产物推出。该药的特征是对高血压肾脏损害及慢性肾小球肾炎具有优秀肾血活动力学用意,又为双通道渗出(肝、肾渗出)制剂,晚年人服用时药物蓄积很少,是以出格实用于肾功用不全的晚年高血压患者。环球抢手药排名由1999年第119位(上移至2000年的第61位,寰宇性发售额达7.45亿美元。该药正在国内临床评议不错,市集销势强劲。国内病院统计数据解释,该药占高血压用药的份额是“普利”类中最高的,达8.5%;2001年上半年其发售额比2000年同期又略有上升0.55%。

施贵宝公司临蓐的制剂称“蒙诺”,于1991年5月16日获FDA允许初度正在美国上市,目前尚未睹国产物上市。该药为第一个上市的含磷酰基的长效血管危机素转化酶按捺剂,日服一次。2000年寰宇性发售额为4.42亿美元,名列环球抢手药物的第111位。该药1997年投放中国市集,发售呈稳步伸长趋向。临床占据份额由2.59%上升至3.91%,2001年上半年又比2000年同期发售伸长58.46%。国内临床行使的众为中美上海施贵宝制药公司的产物。

该药及复方制剂(加氢氯噻嗪)的品牌之一由美国默克公司研制,辨别于1987年12月29日和1989年2月16日获FDA允许上市,其商品名辨别为Prinivil和Prinzide。正在环球抢手药排名,Prinzide由1999年第46位上升至2000年的39位,寰宇性发售额上涨31.9%,达10.75亿美元。另一品牌为阿斯利康Zestril(捷赐瑞),该药于1993年6月9日获FDA允许上市,2000年的寰宇性发售额为11.88亿美元。该药的专利已于2001年到期,揣测本年其发售额将降低至7亿美元足下。该药是独一不经肝脏代谢的ACE按捺剂,出格实用于肝功用不全的高血压患者。美国FDA规矩,一个舒服的降压药物其谷/峰比值应正在50%以上。谷/峰比值高的药物不光服药剂便逐日只需服药1次,降压用意较量安稳,更首要的是对靶器官如心、脑、肾的损害省略。推敲解释,赖诺普利下降萎缩和舒张压的谷/峰比值辨别为83%和79%,是ACEI中少数谷/峰比值>50%的药物。降压幅度夜间大于白日而有用局限夜间血压,有助于高血压所致的左心室肌肥厚的逆转。

国内临床用药份额坚固,2001年上半年用药金额比2000年同期伸长7.49%。国内要紧临蓐厂家有上海延安和广东新北江制药等;进口厂家有英国阿斯利康和塞埔途斯麦道甘美等。

该药由辉瑞公司研发,于1991年获FDA允许投放市集,要紧诊疗高血压和充血性心衰以及血管性水肿。2001名列环球抢手药的第91位,寰宇性发售额达5.53亿美元。国内临床行使尚属空缺,未睹有进口品投放市集。哈尔滨制药总厂可望本年将有新产物推出。

拜耳公司的商品名为Adalat,于1985年11月27日获FDA允许上市,众年来稳居环球抢手药队伍,2000年为第41位,1999年为第38位。2000年寰宇性发售额为10.66亿美元。辉瑞公司的商品名为Procardix,于1989年9月6日获准上市。环球抢手药排名由1999年的第86位着落至2000年的第161位,2000年寰宇性发售额为3.12亿美元。正在国内临床用药占高血压的份额为9.0%,2001年上半年其发售额伸长2.57%。国内临蓐厂家浩瀚达40众家,要紧有北京拜耳、北京石景山、上海天平、天津药物院、江苏扬子江、山东黄海和西安制药等企业。

辉瑞公司的产物称“络活喜”,于1992年7月31日获FDA允许上市。该药于1993年投放中国市集,已申请行政包庇,故市集由大连辉瑞公司独家占据。该药稳居环球抢手药排名的第4位,2000年寰宇性发售额达33.62亿美元,伸长12.4%。该药半衰期长达35~50小时,口服一次可松懈安稳降压。该药正在降压的同时可局限心肌缺血,改良心绞痛爆发,并对心肌无负性肌力用意,于是对房室传导阻滞伴有高血压的病人,行使此药无顾虑。故心力衰竭病人归并患有高血压和心绞痛时,该药为首选。该药正在2000年中国病院临床用药占高血压诊疗的份额达15.72%,但2001年上半年有所降低为13.96%,其发售额降低6.95%。

无锡阿斯特拉的产物称“波依定”。该药由阿斯利康公司研发,于1991年获FDA允许,正在环球抢手药排名中位居第102位,2000年寰宇性发售额为4.8亿美元,伸长6.2%。该药日服一次可局限24小时血压,实用于糖尿病、肾功用不全和哮喘的高血压患者。该药于1995年进入中国市集,目前正在临床用药占高血压药的份额由6.70%下跌至4.78%,2001年上半年其发售额比上年同期降低22.08%。国内要紧临蓐厂家有:江苏无锡阿斯特拉、无锡健宏药业、浙江可立思安和山西康宝制药等。

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