即日，黑龙江省康士洁医疗器材科技有限公司亨通赢得了第一类医疗器材分娩注册凭证，这是继康事达（大庆）医疗器材有限公司之后，大庆市第2家由医疗器材策划企业转型为医疗器材分娩企业。2020年以还，大庆市市集监视执掌局针对有转型生长需求的医疗器材策划企业，采纳三项步调，助力辖区医疗器材策划企业转型生长。

创办互助联动机制。监禁科室与行政审批科室创办内部互助联动机制，互通有转型生长愿望的策划企业讯息，协同斟酌订定助扶指示计划，阐扬科室现场引导和窗口专人指示用意，协同治理企业转型生长进程中遭遇的中央难点题目，加疾胀励企业早转型、早开工、早投产。

供给精准指示任职。针对拟转型企业对一类医疗器材分娩注册流程不知道、申报质料不睬会、闭系性舛讹不睬会、援用轨范分歧规、现场结构不楷模等实践题目，主动与企业对接，供给精准的“点对点”指示任职，念方想法助助企业治理注册中的“瓶颈”题目，最大势限缩短注册时辰，加疾产物注册和分娩注册经过。

加强质地安宁指点。正在为企业做好任职的同时，实时向企业发出指点警告，促使企业抓好医疗器材质地安宁，讲究推广原质料进货验收轨制，做好产物初次磨练，厉把产物出厂磨练闭口，确保制品适合轨范条件，实在保护黎民团体用械安宁。

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